面对自 2026 年 9 月 1 日起施行的新修订 GCP，您关心的不是某一次迎检操作，而是全院项目能否持续守住主体责任、资质连续性与合作信誉。
理解把数据质量、安全事件与关键操作持续转化为可追溯、可复核的院级质量信号。连接院级质量与审计溯源中心呈现让体系是否有效运行有持续证据，让资质稳定成为接项目的长期底气。
TrialMindiAgent™ · 院长版HOSPITAL EXECUTIVE INTELLIGENCETrialMind iAgent™ 智能体服务平台
SERVICE ONLINE本页说明平台如何把您的发展需求，转化为智能体功能与可使用的产品。
CORE NEED · 01 / 06 · 管理 · 风险
合规与资质稳定
新规落地、项目增加，机构主体责任如何持续守稳？
把质量控制从事后准备前移到项目运行过程，让关键风险、责任与证据持续可见。
您的需求合规与资质稳定
→iAgent 智能体功能DataQuality iAgent™ × SafetyGuard iAgent™ × eSource iAgent™
→产品交付院级质量与审计溯源中心
TrialMind iAgent™ 服务方案→合规与资质稳定智能服务
体系可证风险前移资质稳定
查看智能体如何工作、产品如何呈现 ↓01 · FROM NEED TO PRODUCTTrialMind iAgent™ 如何把问题变成
TrialMind iAgent™ 如何把问题变成
可运行的院级服务
不是再增加一套孤立工具，而是让智能体理解临床研究语境、连接现有体系，再以清晰产品呈现服务结果。
02 · IAGENT + PRODUCT合规与资质稳定智能服务
合规与资质稳定智能服务
具体提供什么
点击 4 个功能，逐项查看输入依据、智能体工作链路、输出结果、产品呈现、人工复核和量化口径。
DataQuality试点验证中 · 目标能力
数据质量前移
在采集与录入阶段执行完整性、一致性、逻辑性与时序性校验，并把偏离纳入闭环。
规则结构化
把方案要求和数据定义转成可执行质量规则
四维校验
持续检查完整性、一致性、逻辑性和时序性
分级闭环
把问题分级、指派、复核并保留关闭依据
- 研究方案与数据定义
- 源数据与 eCRF 记录
- 质疑、偏离及处理状态
- 质量风险清单
- 规则命中与依据
- 偏离处理台账
产品呈现四维质量校验台
按项目呈现质量问题、处理状态和责任闭环，让院级管理看到趋势而不是零散质疑。
研究团队确认数据语义，质量管理人员复核处置，授权角色完成关闭；系统不自行修改原始记录。
质疑率降低 90%目标值 · 以试点基线和客户场景验证为准
TrialMind iAgent™ 优势 · 为什么不同质量规则与真实项目同步运行，问题更早被识别并形成可追溯记录。
围绕制度、方案、病种、项目与角色组织信息，不是脱离业务的通用问答。
以只读、渐进方式连接现有系统与数据，不要求推倒重来。
每次项目运行持续沉淀规则、知识与组织经验，服务越用越贴近医院。
提供理解、结构化、提示与决策支持，最终判断仍由授权人员作出。
03 · PRODUCT VALUE院级质量与审计溯源中心
院级质量与审计溯源中心
最终让您看到什么
不进入项目操作细节，通过产品持续观察三个可验证的医院发展信号。
重点项目、关键流程与责任角色是否进入统一质量体系
以真实项目数据验证变化趋势04 · LOW-RISK ROLLOUTTrialMind iAgent™ 三步进入现有体系，
TrialMind iAgent™ 三步进入现有体系，
验证后再复制
点击“下一步”查看智能体服务如何从一个重点场景逐步形成全院能力。
数据边界可控院内优先、最小必要、范围可审阅流程不推倒基于现有系统渐进接入责任不转移授权人员保留最终决策